Інформація
про медико-біологічне нововведення,  яке рекомендується для впровадження

Шифр і назва НДР та строки виконання: А 99.05.
Вивчити закономірності взаємозв’язку між бактеріостатичною активністю крові і бактеріовиділенням та розробити нові режими поліхіміотерапії, спроможні скоротити строки лікування вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень.    
01.1999 – 12.2001 р.

Назва наукової рекомендації: Інтенсивні режими поліхіміотерапії у вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень, спроможні скоротити загальні строки їх лікування до 5 місяців.

Анотація.  Суть нововведення,  яке  рекомендується до впровадження, полягає в тому, що у вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень з бактеріовиділенням на всьому або майже всьому протязі усього курсу лікування, а саме в перші 4-5 міс (зрідка 3,5 міс) застосовуються багатокомпонентні – із 5-6 протитуберкульозних препаратів  - режими хіміотерапії при щоденному або переважно щоденному їх застосуванні, тобто при прийомі за один день 5 препаратів. Як правило, призначаються щоденно 5 найбільш ефективних протитуберкульозних препаратів – ізоніазид, рифампіцин, піразинамід, стрептоміцин та етамбутол. Ці препарати, як відомо, діють на мікобактерії туберкульозу  (МБТ) переважно бактеріцидно.
При тяжкому і поширеному процесі з наявністю численних і виражених казеозно-деструктивних утворень і масивного бактеріовиділення, а також при наявності або підозрі на первинну резистентність МБТ до окремих  ліків можуть призначатися і 6 препаратів – 4-5 із вищевказаних (до яких збереглася чутливість МБТ) і 1-2 препарати із числа резервних (канаміцин, етіонамід, протіонамід або препарат із групи фторхінолонів – найчастіше офлоксацин, ципрофлоксацин чи абактал). В цих випадках 4 препарати застосовуються щоденно, а 2 – через день, тобто щоденна інтенсивність хіміотерапії складає також 5 препаратів.
Дози і шляхи введення протитуберкульозних препаратів загальноприйняті. Препарати вживаються рівномірно на протязі доби – вранці, вдень і увечері, а добова доза кожного із них вводиться, як правило, в один прийом.
Вищевказані інтенсивні режими поліхіміотерапії здійснюються в стаціонарі на протязі 3,5-5 міс. Іноді в кінці стаціонарного етапу лікування незначно зменшується інтенсивність хіміотерапії за рахунок інтермітуючого (переважно через день) призначення стрептоміцину, а інколи ще одного з препаратів (етамбутолу, піразинаміду або рифампіцину). В цих випадках хворі вживають за один день 4 препарати. На амбулаторний етап лікування (якщо він потрібний), тобто при тривалості стаціонарного етапу менше 5 міс призначаються в залежності від динаміки процесу і залишкових змін в легенях 3-4 препарати при щоденному або змішаному (щоденному та інтермітуючому) їх застосуванні.
Результати застосування нововведення, що пропонується, дуже високі: у вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень бактеріовиділення припиняється в 99,0 % випадків в середньому за 1,6±0,1 міс, порожнини розпаду загоюються в 93,0 %, в середньому за 3,3±0,2 міс, побічні явища виникають у 25,0 % хворих, із них різко виражені – тільки у 6,0 %, середні строки стаціонарного лікування становлять 4,3±0,2 міс, а всього курсу хіміотерапії – 5,0±0,15 міс; сприятливі віддалені результати забезпечуються у 98,0 % хворих. Висока ефективність і швидкі бактеріологічні і рентгенологічні результати при розробленому режимі обумовлені його постійною багатокомпонентністю, що забезпечує високу бактеріостатичну активність крові на всьому протязі доби.
Перевага нововведення, що рекомендується, перед стандартною інтенсивною хіміотерапією їз застосуванням за один день 4 основних протитуберкульозних препаратів і то лише в перші 2-3 міс лікування з подальшим значним зменшенням інтенсивності хіміотерапії при загальних її строках в 6-7 міс полягає в скороченні строків абацилювання в середньому на 0,35 міс, строків загоєння порожнин розпаду і стаціонарного лікування – на 1 міс і строків всього курсу хіміотерапії – на 1,5 міс, тобто до 5 міс. Частота ж припинення бактеріовиділення і загоєння порожнин розпаду при обох режимах хіміотерапії, а також їх віддалені результати максимально високі і суттєво не відрізняються. Переносимість цих режимів цілком задовільна і також не відрізняється. 
Показання для застосування: вперше виявлені хворі деструктивним туберкульозом легень, що виділяють МБТ. При цьому в першу чергу інтенсивні режими поліхіміотерапії показані хворим з поширеним легеневим процесом, масивним бактеріовиділенням, а також при наявності або імовірності первинної резистентності МБТ.
Апробація нововведення проведена у відділенні фтизіатрії Інституту фтизіатрії і пульмонології АМН України.
На розгляд Українського інституту промислової власності подана заявка на винахід  “Спосіб поліхіміотерапії вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень” (№ 2000052629 від 06.05.2000 р.). Отриманий деклараційний патент України № 37953 А від 15.05.2001 р.

Перелік необхідного обладнання: протитуберкульозні препарати – ізоніазид, рифампіцин, стрептоміцин, піразинамід, етамбутол, канаміцин, етіонамід, протіонамід, фторхінолони та ін.

Послуги розробників для оволодіння нововведенням: публікація інформаційного листа “Інтенсивні режими поліхіміотерапії та їх можливості по скороченню загальних строків лікування вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень до 5 місяців”, Київ, 2001; публікація статей,  доповіді на науково-практичних конференціях фтизіатрів і пульмонологів.

Установа-розробник та її адреса:
Інститут  фтизіатрії  і  пульмонології   ім. Ф.Г.  Яновського  АМН  України;  03680, 
м. Київ – 110, узвіз Протасів Яр, 7.

Прізвище, ім’я та по батькові авторів-розробників, контактний телефон: Бялик Йосип Борисович, Циганкова Людмила Михайлівна, Пархоменко Світлана Іванівна, В’ялих Жанна Едуардівна, Литвиненко Наталія Анатоліївна; тел. 277-41-33.

Відповідальний за впровадження: Литвиненко Н.А.                      

Висновок Вченої ради Інституту:

Нововведення, що пропонується до впровадження, має значне наукове і практичне значення – медичне, економічне і соціальне, оскільки дозволяє прискорити строки припинення бактеріовиділення і загоєння порожнин розпаду і тим самим значно – на 1,5 міс – скоротити загальні строки хіміотерапії вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень, які становлять вже лише 5 міс. При цьому забезпечуються високі безпосередні і віддалені результати лікування, в тому числі припинення бактеріовиділення у 99,0 % хворих, загоєння порожнин розпаду – у 93,0 %, стійкий ефект після завершення всього курсу інтенсивної короткострокової поліхіміотерапії – у 98,0 %.
Шляхи впровадження: публікація інформаційного листа “Інтенсивні режими поліхіміотерапії та їх можливості по скороченню загальних строків лікування вперше виявлених хворих деструктивним туберкульозом легень до 5 місяців”, Київ, 2001; публікація статей, доповіді на науково-практичних конференціях фтизіатрів і пульмонологів. Доцільно якнайшвидше впровадження цього нововведення – в протитуберкульозних стаціонарах і диспансерах обласного, міського і районного рівнів.
Дана розробка грифу секретності немає.

Директор Інституту фтизіатрії 
і пульмонології АМН України,
академік АМН України,
д-р мед. наук, проф.                                                                               Ю.І. Фещенко

Керівник НДР, гол. наук. співроб.
Інституту фтизіатрії і 
пульмонології АМН України,  
д-р мед. наук, проф.                                                                              Й.Б. Бялик

2001.11.12