ІНФОРМАЦІЯ
про медико-біологічне  нововведення,
яке рекомендується  для впровадження

КПКВ, шифр і назва НДР та строки виконання: 2303030, А.01.06. Розробити високоефективні і економічні режими антибактеріального лікування хворих на туберкульоз легень з мультирезистентними мікобактеріями туберкульозу.
Строки виконання:  2001.01. – 2003.12. 
Назва нововведення: Тривалість етапів лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз.
	Анотація. В галузі фтизіатрії розробка методів лікування мультирезистентного туберкульозу є актуальною через низьку ефективність лікування та високу вартість. Тривалість лікування у хворих на мультирезистентний туберкульоз за рекомендаціями ВООЗ складає 18–24 місяців. Однак ефективність лікування за припиненням бактеріовиділення не перевищує 55 %.  Причиною низької ефективності лікування є відсутність чітко визначених термінів тривалості інтенсивної та підтримуючої фази хіміотерапії, а також оптимальних термінів проведення хірургічного втручання. 
Суть нововведення, яке пропонується до впровадження, полягає у проведенні основного курсу хіміотерапії протягом 12 місяців, з яких інтенсивна фаза триває 8 місяців, протягом якої вводять 5 – 4 протитуберкульозних препаратів щоденно, а підтримуюча — 4 місяці, протягом яких 5 – 4 протитуберкульозних препаратів вводять через день.  Хірургічне втручання проводять через  6 — 8 місяців від початку  лікування.  
Перевагою даного методу лікування над існуючими є чітка визначеність тривалості кожного етапу хіміотерапії, що забезпечує підвищення ефективності лікування за рахунок кращої переносимості хіміотерапії та запобігання поширення медикаментозної резистентності, зменшення частоти післяопераційних ускладнень та кількості загострень та рецидивів захворювання. Крім того, скорочення основного курсу хіміотерапії до 12 міс  дозволило на 50 %  здешевити вартість лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз. 
Ефективність: в результаті застосування даної схеми  ефективність лікування підвищилась на 17 %, переносимість хіміотерапії поліпшилась на 32 %,  частота поширення медикаментозної резистентності зменшилась на 24 %, кількість післяопераційних ускладнень знизилась на 15 %, кількість загострень та рецидивів туберкульозу зменшилась на 10 %. 
Показання для застосування: мультирезистентний туберкульоз легень.
Нововведення пройшло апробацію у фтизіатричному відділенні Інституту фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України.
На спосіб лікування мультирезистентного туберкульозу легень  одержано деклараційний патент України № 58213.
Перелік необхідного обладнання.
	Протитуберкульозні препарати: етамбутол, піразинамід, канаміцин (амікацин), етіонамід (протіонамід), офлоксацин (ципрофлоксацин), ПАСК, кларитроміцин, амоксицилін/клавуланова кислота.
	Послуги розробників для оволодіння нововведенням.
	Методичні рекомендації: “Стратегія лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз легень”. – Київ, 2003. – 24 с., курси інформації та стажування.
	Установа-розробник, адреса і реквізити: Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10, тел. 277-04-02, факс (044) 277-21-18.
	Прізвище, ім’я та по батькові авторів розробників, контактний телефон, відповідальний за впровадження: Петренко В.М., Черенько С.О.,            Іванкова О.В.
	Контактний телефон: (044) 277-41-33.
	Відповідальний за впровадження: С.О. Черенько 
Висновок Вченої Ради інституту (теоретична і практична значимість нововведення, шляхи і обсяги впровадження).
Нововведення є результатом виконання науково-дослідної роботи, завдяки якій  отримані нові знання про можливість застосування скорочених 12-місчних режимів хіміотерапії у хворих на мультирезистентний туберкульоз легень, що не знизило результати лікування цих хворих. Наукова значимість розробки полягає у визначенні тривалості інтенсивної фази хіміотерапії — 6 міс, протягом якої застосовують 5 протитуберкульозних препаратів щоденно, підтримуючої фази  — 6 місяців, протягом якої 5 препаратів застосовують через день, та застосування хірургічного втручання через 6 місяців хіміотерапії. Практичне значення роботи полягає у тому, що розроблена схема лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз дозволила підвищити ефективність лікування на 17 %, поліпшити його переносимість на 32 %, зменшити частоту поширення медикаментозної резистентності на 24 %, кількість післяопераційних ускладнень  на 15 % та  кількість загострень та рецидивів туберкульозу  на 10 %. 
	Результати роботи можуть бути впроваджені шляхом проведення курсів інформації та стажування, публікацій в наукових журналах. 
	Нововведення рекомендовано до застосування в протитуберкульозних закладах України.
Дана розробка грифу секретності не має.

Директор Інституту фтизіатрії і 
пульмонології ім. Ф.Г. Яновського
АМН України, академік АМН України,
д-р мед. наук, професор 					Ю.І. Фещенко

Керівник НДР:
завідувач відділом
фтизіатрії Інституту фтизіатрії і
пульмонології ім. Ф.Г. Яновського
АМН України, д-р мед. наук,  професор 			В.М. Петренко
2003.11.21