ІНФОРМАЦІЯ
про медико-біологічне  нововведення, яке рекомендується для впровадження

КПКВ, шифр і назва НДР та строки виконання: 2303030, А.01.06.”Розробити високоефективні і економічні режими антибактеріального лікування хворих на туберкульоз легень з мультирезистентними мікобактеріями туберкульозу”.
Строки виконання:  2001.01. – 2003.12.
Назва нововведення: Лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз із використанням економічних скорочених режимів хіміотерапії.
Анотація. В галузі фтизіатрії розробка методів лікування туберкульозу є актуальною через зростання кількості хворих на мультирезистентний туберкульоз, які є джерелом загрозливої інфекції для суспільства. За останні роки розроблені різні способи лікування цього захворювання, однак їх результати низькі — кількість вилікуваних хворих близько 30 %, а затрати на лікування перевищують у 100 разів вартість лікування хворих на вперше виявлений туберкульоз. Значна кількість побічних реакцій протягом тривалого курсу хіміотерапії є причиною зниження ефективності лікування через часті перерви в лікуванні або відміни частини протитуберкульозних препаратів.
Особливий інтерес при розробці даної проблеми має визначення режимів антибактеріальної терапії для лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз, які б були найефективнішими та найдешевшими.
Суть нововведення, яке рекомендується до впровадження, полягає у застосуванні щоденно 5 протитуберкульозних препаратів у середніх добових дозах  протягом 6 місяців згідно профілю медикаментозної резистентності МБТ, після чого ці  препарати вводять інтермітуюче через день із підвищенням їх дози до вищої добової протягом 6 місяців у разі припинення бактеріовиділення, або протягом 4 місяців із перервою на 3 місяці у разі продовження бактеріовиділення регулярно протягом життя пацієнтів.
Перевагою даного методу лікування над існуючими є застосування 5 протитуберкульозних препаратів залежно від профілю медикаментозної резистентності МБТ, та інтермітуюче їх введення на підтримуючому етапі хіміотерапії, в результаті чого підвищується ефективність лікування за показником припинення бактеріовиділення за рахунок покращання переносимості антибактеріальної хіміотерапії і зменшення частоти поширення медикаментозної резистентності мікобактерій туберкульозу до протитуберкульозних препаратів.
В результаті застосування даних режимів хіміотерапії залежно від медикаментозної резистентності МБТ припинення бактеріовиділення досягали у 60% хворих, що на 17 % вище, ніж в попередніх розробках., а вартість повного курсу хіміотерапії зменшилась на 14 %, що складає 1000 грн.

Добові дози протитуберкульозних препаратів, які застосовуються у дорослих хворих на мультирезистентний туберкульоз легень в режимах хіміотерапії згідно профілю медикаментозної резистентності:

Е – етамбутол 1,6 г щоденно (1,2 г при масі тіла менше 50 кг); E3 – 2,0 г (30 мг/кг) 1 раз на добу через день;
Z – піразинамід 2,0 г щоденно (1,5 г при масі тіла менше 50 кг); Z3 –  2,5 г (35 мг/кг) 1 раз на добу через день;
Et – етіонамід 0,5 г щоденно; Et3 — 0,5 г 2 рази через день;
Q – ципрофлоксацин 0,5 г 2 рази на добу щоденно, або офлоксацин 0,4 г 2 рази; Q3 – ципрофлоксацин 0,75 г 1 раз на добу через день, або офлоксацин 0,6 г 1 раз через день;
Сl – кларитроміцин в дозі 0,5 г 1 раз на добу; Сl3 – 0,75 г на добу через день;
Am – амоксицилін/клавуланова кислота в дозі 0,625 г 2 рази на добу.
PAS – парааміно-саліцилова кислота в дозі 8,0 г 1 раз на добу;  PAS3 – 12 г на добу через день.

Таблиця*.
Режими хіміотерапії хворих на мультирезистентний туберкульоз легень залежно від профілю медикаментозної резистентності

Медикаментозна
резистентність МБТ	Режими хіміотерапії	
	Інтенсивний етап	Підтримуючий етап	
	1 група	1 група	
HR, HRS	1QKEtE3Z3Am5QКЕtEZ	6Q3К3Et3E3Z3	
HRSE	1QKEtZAm5QKEtZPAS	6Q3K3Et3Z3PAS3	
HRSEt	1QKEZAm5QKEZPAS	6Q3K3E3Z3PAS3	
HRSK	1QEtEZAm5QEtEZPAS	6Q3Et3E3Z3PAS3	
HRSKE	1QEtEZAm5QEtEZPAS	6Q3Et3E3Z3PAS3	
HRSKEt	1QClEZAm5QClEZPAS	6Q3Cl3E3Z3PAS3	
HRSKEtE	6QClZAmPAS	6Q3Cl3Z3Am3PAS3	

* Цифри перед символами препаратів свідчать про число місяців їх застосування.
Показання для застосування: мультирезистентний туберкульоз легень.
Нововведення апробовано у клініках Інституту фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України.
На спосіб лікування мультирезистентного туберкульозу легень  одержано деклараційний патент України № 58213.
Перелік необхідного обладнання: 	протитуберкульозні препарати —етамбутол, піразинамід, канаміцин (амікацин), етіонамід (протіонамід), офлоксацин (ципрофлоксацин), ПАСК, кларитроміцин, амоксицилін/клавуланова кислота.
Послуги розробників для оволодіння нововведенням:	Методичні рекомендації “Стратегія лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз легень”. – Київ, 2003. – 24 с., курси інформації та стажування.
Установа-розробник, адреса і реквізити: Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України. 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10, тел. 277-04-02, факс (044) 277-21-18.
Прізвище, ім’я та по батькові авторів розробників, контактний телефон, відповідальний за впровадження: Петренко В.М., Черенько С.О.,            Тарасенко О.Р.
Контактний телефон: (044) 277-41-33.
Відповідальний за впровадження: Черенько С.О.
Висновок Вченої Ради інституту (теоретична і практична значимість нововведення, шляхи і обсяги впровадження).
Нововведення є результатом виконання науково-дослідної роботи, завдяки якій  отримані нові знання про можливість застосування інтермітуючих режимів хіміотерапії у хворих на мультирезистентний туберкульоз легень. Наукова  та практична значимість розробки полягає у тому, що режими хіміотерапії з інтермітуючим введенням протитуберкульозних препаратів на підтримуючому етапі  залежно від профілю медикаментозної резистентності МБТ дозволили досягти припинення бактеріовиділення  у 60% хворих, що на 17 % вище, ніж в попередніх розробках,  а вартість повного курсу хіміотерапії зменшити 14 %, що складає 1000 грн. на одного хворого.
Результати роботи можуть бути впроваджені шляхом проведення курсів інформації та стажування, публікацій в наукових журналах.
Нововведення рекомендовано до застосування в протитуберкульозних закладах України.
Дана розробка грифу секретності не має.

Директор Інституту фтизіатрії і
пульмонології ім. Ф.Г. Яновського
АМН України, академік АМН України,
д-р мед. наук, професор                                                             Ю.І. Фещенко

Керівник НДР:
завідувач відділом
фтизіатрії Інституту фтизіатрії і
пульмонології ім. Ф.Г.Яновського
АМН України, д-р мед. наук,
професор                                                                                     В.М. Петренко
2003.11.21