ІНФОРМАЦІЯ
про медико-біологічне нововведення,
яке рекомендується для впровадження

КПКВ, ШИФР І НАЗВА НДР ТА СТРОКИ ВИКОНАННЯ: 6561030, А.02.02.
Вивчити протитуберкульозну активність рифабутіну і флуренізиду та розробити ефективні режими хіміотерапії із застосуванням цих препаратів у хворих деструктивним туберкульозом легень.
Строки виконання: 2002.01 – 2004.12.
НАЗВА НОВОВВЕДЕННЯ: Включення рифабутіну в комбіновану хіміотерапію хворих деструктивним туберкульозом легень.
АНОТАЦІЯ.
Суть нововведення, що рекомендується до впровадження, полягає у включенні протитуберкульозного препарату рифабутіну (мікобутіну), антимікобактеріальна активність якого в 2 – 7 разів більша, ніж рифампіцину, в комбіновану хіміотерапію різних контингентів хворих деструктивним туберкульозом легень.
У хворих з раніш неефективно лікованим хронічним деструктивним туберкульозом легень рифабутін призначають в дозі 0,3 г щоденно або через день чи в дозі 0,45 г переважно через день (в один прийом). При вперше виявленому деструктивному туберкульозі легень добова доза рифабутіну складає 0,15 г і призначається щоденно. Рифабутін застосовують в комбінації з декількома (від 2 до 5) іншими протитуберкульозними препаратами I і II ряду (крім рифампіцину) — в залежності від лікарської чутливості мікобактерій туберкульозу (МБТ), ефективності попередньої терапії і характеру процесу. Основний етап лікування здійснюється в протитуберкульозному стаціонарі, а заключний етап — в амбулаторних умовах.
Перевагою даного методу лікування перед існуючим є чітка визначеність показань для застосування рифабутіну і оптимальна методика його застосування, що забезпечує підвищення ефективності лікування і прискорення регресії процесу.
Апробація нововведення проведена у відділенні фтизіатрії Інституту фтизіатрії і пульмонології АМН України.
Поліхіміотерапія з включенням рифабутіну по вказаній методиці приводить у раніш неефективно лікованих хворих з хіміорезистентним хронічним деструктивним туберкульозом легень до припинення бактеріовиділення в 50–54 % випадків, загоєння порожнин розпаду — в 20–23 % і до часткової регресії каверн — в 55–60 %. Ці результати на 10–20 % вище, ніж при режимах хіміотерапії без рифабутіну. Крім того, призначення рифабутіну прискорює на 1 – 1,5 місяці досягнення цих зрушень. При вперше виявленому деструктивному туберкульозі ефективність рифабутіну та інших протитуберкульозних препаратів в декілька разів вище. У таких хворих при поганій  переносимості рифампіцину або при протипоказаннях для його застосування (порушення функції печінки) призначення рифабутіну забезпечує можливість проведення повноцінної високоефективної хіміотерапії.
Побічна дія рифабутіну переважно обмежується температурними реакціями: у деяких осіб температура підвищується до 37,5 – 400 С через 10 – 18 годин після прийому препарату. В цих випадках слід зменшити дозу або призначити препарат через день, а при повторенні реакцій — відмінити рифабутін, що призводить до повної нормалізації температури.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ — хворі з раніш неефективно лікованим переважно хронічним хіміорезистентним деструктивним туберкульозом легень, особливо при збереженні чутливості мікобактерій туберкульозу до рифампіцину. Можливо застосування рифабутіну і при невисокій стійкості МБТ до рифампіцину (до 10 – 20 мкг/мл на середовищі Левенштейна-Йенсена), особливо якщо встановлена чутливість МБТ до рифабутіну. При високій резистентності МБТ до рифампіцину (40 – 50 мкг/мл і вище) рифабутін неефективний, оскільки до нього виникає повна перехресна резистентність штамів. При стійкості до інших протитуберкульозних препаратів МБТ залишаються чутливими до рифабутіну і його застосування цілком доцільно. Рифабутін може застосовуватись і при вперше виявленому деструктивному туберкульозі легень у випадках поганої переносимості рифампіцину або при протипоказаннях для його застосування (порушення функції печінки). 
На розгляд Українського інституту промислової власності подана заявка на видачу патенту України на винахід “Спосіб лікування хворих на деструктивний туберкульоз легень” (№ 20031110718 від 27.11.2003 р.). Отриманий деклараційний патент України № 67626 А від 15.06.04.
ПЕРЕЛІК НЕОБХІДНОГО ОБЛАДНАННЯ. Протитуберкульозні препарати – рифабутін (мікобутін), ізоніазид, піразинамід, етамбутол, стрептоміцин, канаміцин, етіонамід, протіонамід, фторхінолони, ПАСК та ін.
ПОСЛУГИ РОЗРОБНИКІВ ДЛЯ ОВОЛОДІННЯ НОВОВВЕДЕННЯМ: інформаційний лист “Рифабутін і флуренізид в хіміотерапії хворих деструктивним туберкульозом легень”, Київ, 2004; публікація статей, доповіді на науково-практичних конференціях фтизіатрів і пульмонологів.
УСТАНОВА-РОЗРОБНИК, АДРЕСА І РЕКВІЗИТИ.
Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г.  Яновського  АМН  України;  03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10, тел. (044) 275-04-02, факс (044) 275-21-18.
ПРІЗВИЩЕ, ІМ’Я ТА ПО-БАТЬКОВІ АВТОРІВ-РОЗРОБНИКІВ, КОНТАКТНИЙ ТЕЛЕФОН.
Бялик Йосип Борисович, Циганкова Людмила Михайлівна, В’ялих Жанна Едуардівна, Литвиненко Наталія Анатоліївна. 
Контактний телефон: (044) 275-41-33.
Відповідальний за впровадження: Л.М. Циганкова.
ВИСНОВОК ВЧЕНОЇ РАДИ ІНСТИТУТУ.
Нововведення, що пропонується до впровадження, полягає у включенні протитуберкульозного препарату рифабутіну в комбіновану хіміотерапію різних контингентів хворих деструктивним туберкульозом легень. Завдяки чіткій визначеності показань для застосування рифабутіну і оптимальній методиці його застосування підвищена на 10 – 20 % ефективність хіміотерапії раніш неефективно лікованого хіміорезистентного деструктивного туберкульозу легень, прискорені на 1 – 1,5 місяці строки припинення бактеріовиділення і регресії порожнин розпаду. Отримані нові уявлення про можливості інтенсивної поліхіміотерапії з включенням рифабутіну у цього контингенту. Все це має наукове і практичне значення.
Шляхи впровадження: публікація інформаційного листа “Рифабутін і флуренізид в хіміотерапії хворих деструктивним туберкульозом легень”, Київ, 2004; публікація статей, доповіді на науково-практичних конференціях фтизіатрів і пульмонологів. Доцільно впровадження цього нововведення в протитуберкульозних стаціонарах і диспансерах обласного, міського і районного рівнів.
ДАНА РОЗРОБКА ГРИФУ СЕКРЕТНОСТІ НЕ МАЄ.

Директор Інституту фтизіатрії 
і пульмонології АМН України,
академік АМН України,
д-р мед. наук, професор 							Ю.І. Фещенко
										2004.11
Керівник НДР, гол. наук. співроб.
Інституту фтизіатрії і пульмонології 
АМН України, д-р мед. наук, професор 				Й.Б. Бялик
2004.11