ІНФОРМАЦІЯ
Про медико-біологічне нововведення,
яке рекомендується для впровадження

КПКВ, ШИФР І НАЗВА НДР ТА СТРОКИ ВИКОНАННЯ: 6561030, А.02.02.
Вивчити протитуберкульозну активність рифабутіну і флуренізиду та розробити ефективні режими хіміотерапії із застосуванням цих препаратів у хворих деструктивним туберкульозом легень.
Строки виконання: 2002.01 – 2004.12
НАЗВА НОВОВВЕДЕННЯ: Включення флуренізиду в комбіновану хіміотерапію хворих деструктивним туберкульозом легень.
АНОТАЦІЯ.
Суть нововведення, що рекомендується до впровадження, полягає у включенні вітчизняного протитуберкульозного препарату флуренізиду в комбіновану хіміотерапію хворих деструктивним туберкульозом легень у випадках поганої переносимості ізоніазиду, при наявності протипоказань для призначення ізоніазиду, а також у осіб старечого віку.
Добова доза флуренізиду складає у дорослих 0,6 – 0,75 – 0,9 г (10 – 15 мг на 1 кг маси тіла) і вводиться в один прийом до або після їжі. Флуренізид застосовується переважно щоденно, але на заключному етапі лікування можливий його прийом і через день. На основному (стаціонарному) етапі лікування деструктивного туберкульозу флуренізид комбінують, як правило, з 3 – 4 протитуберкульозними препаратами I ряду (крім ізоніазиду), в першу чергу з рифампіцином, піразинамідом, етамбутолом, стрептоміцином, рідше з препаратами ІІ ряду — в залежності від лікарської чутливості мікобактерій туберкульозу (МБТ), ефективності і переносимості хіміотерапії. На заключному (амбулаторному) етапі лікування, при відсутності бактеріовиділення і каверн, флуренізид комбінують з одним препаратом, зрідка з двома — рифампіцином, піразинамідом чи іншими. Строки застосування флуренізиду при його ефективності і добрій переносимості у хворих деструктивним туберкульозом легень — переважно 4 – 7 місяців.
Перевагою даного методу лікування перед існуючими є чітка визначеність, обмеженість і обгрунтованість показань для застосування флуренізиду, що в сукупності з оптимальною методикою його застосування забезпечує суттєве покращання переносимості хіміотерапії при стабільно високих показниках її ефективності.
Апробація нововведення проведена у відділенні фтизіатрії Інституту фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України.
Комбінована хіміотерапія, включаючи флуренізид (по вказаній методиці), приводить у хворих з вперше виявленим деструктивним туберкульозом легень і при рецидивах процесу до припинення бактеріовиділення в 84 – 88 % випадків і до загоєння порожнин розпаду — в 74 – 80 %. Ці результати близькі до таких при режимах хіміотерапії, що включають ізоніазид. Але переносимість флуренізиду значно краща, ніж ізоніазиду. Лише в рідких випадках (4 – 6 % хворих) флуренізид викликає незначні неврологічні реакції (головний біль, запаморочення), що в 2 – 3 рази рідше, ніж при прийомі ізоніазиду. Саме застосування флуренізиду у хворих з непереносимістю або поганою переносимістю ізоніазиду чи при протипоказаннях для призначення ізоніазиду, а також у осіб старечого віку приводить до підвищення ефективності і покращання переносимості їх лікування.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ — хворі з вперше виявленим і мало лікованим туберкульозом, а також при рецидивах і загостреннях процесу у випадках поганої переносимості ізоніазиду, при наявності протипоказань для призначення ізоніазиду (нервові і психічні захворювання, хвороби і порушення функції печінки тощо), а також у осіб старечого віку. Флуренізид може призначатись у вказаних випадках і хворим з раніш неефективно лікованим та хронічним туберкульозом. Обов’язково умовою призначення флуренізиду є збереження чутливості МБТ до ізоніазиду. 
ПЕРЕЛІК НЕОБХІДНОГО ОБЛАДНАННЯ. Протитуберкульозні препарати – флуренізид, рифампіцин, піразинамід, етамбутол, стрептоміцин, канаміцин, етіонамід, протіонамід, фторхінолони та ін.
ПОСЛУГИ РОЗРОБНИКІВ ДЛЯ ОВОЛОДІННЯ НОВОВВЕДЕННЯМ: інформаційний лист “Рифабутін і флуренізид в хіміотерапії хворих деструктивним туберкульозом легень”, Київ, 2004; публікація статей, доповіді на науково-практичних конференціях фтизіатрів і пульмонологів.
УСТАНОВА-РОЗРОБНИК, АДРЕСА І РЕКВІЗИТИ.
Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України; 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10, тел. (044) 275-04-02, факс (044) 275-21-18.
ПРІЗВИЩЕ, ІМ’Я ТА ПО-БАТЬКОВІ АВТОРІВ-РОЗРОБНИКІВ, КОНТАКТНИЙ ТЕЛЕФОН.
Бялик Йосип Борисович, Циганкова Людмила Михайлівна, В’ялих Жанна 
Едуардівна, Литвиненко Наталія Анатоліївна.
Контактний телефон: (044) 275-41-33.
Відповідальний за впровадження: Л.М. Циганкова.
ВИСНОВОК ВЧЕНОЇ РАДИ ІНСТИТУТУ.
Нововведення, що пропонується до впровадження, полягає у включенні вітчизняного протитуберкульозного препарату флуренізиду в комбіновану хіміотерапію хворих деструктивним туберкульозом легень у випадках поганої переносимості ізоніазиду, при наявності протипоказань для застосування ізоніазиду, а також у осіб старечого віку. Завдяки чіткій визначеності показань для застосування флуренізиду і раціональній методиці його прийому суттєво (не менш як в 2 рази) покращала переносимість хіміотерапії: частота побічних реакцій (лише незначних) від препарату не вище 4 – 6 %. Отримані нові дані про можливості зменшення частоти побічних реакцій у випадках поганої переносимості ізоніазиду при його заміні на флуренізид. Все це має наукове і практичне значення.
Шляхи впровадження: публікація інформаційного листа “Рифабутін і флуренізид в хіміотерапії хворих деструктивним туберкульозом легень”, Київ, 2004; публікація статей, доповіді на науково-практичних конференціях фтизіатрів і пульмонологів. 
Рекомендується впровадження цього нововведення в протитуберкульозних стаціонарах і диспансерах обласного, міського і районного рівнів.
ДАНА РОЗРОБКА ГРИФУ СЕКРЕТНОСТІ НЕ МАЄ.

Директор Інституту фтизіатрії 
і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського 
АМН України, академік АМН України,
д-р мед. наук, професор 							Ю.І. Фещенко
										2004.11
Керівник НДР, гол. наук. співроб.
Інституту фтизіатрії і пульмонології 
ім. Ф.Г. Яновського АМН України, 
д-р мед. наук, професор 							Й.Б. Бялик
2004.11