Лекарственная форма фармакологического средства, для клинического применения - флаконы, содержащие 0,5 г стерильного лиофилизированного парата для ингаляций и внутривенного введения.

ЛИПИН - природный фосфатиднлхолин, представляющий собой белый или светло-желтый порошок с характерным запахом, хорошо суспендируемый в воде и солевых растворах с образованием липосом. Для клинического применения препарат предлагается в герметично закупоренных в среде инертного газа флаконах в виде лиофилизированного порошка ддя приготовления препарата для ингаляций и внутривенного введения.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ О ПРЕПАРАТЕ

ЛИПИН  -  новый фармакологический препарат природного происхождения, токсичность его для теплокровных животных 9,0 - 12,0 г/кг массы тела. В терапевтических дозах хорошо переносится человеком, не нарушает функциональной деятельности органов и систем организма.

ЛИПИН предназначен для профилактики и лечения синдрома острой и хронической дыхательной недостаточности с помощью коррекции нарушений фосфолипидпого состава легочного сурфактанта. Проведенные клинические исследования показали, что ЛИПИН нормализует вентиляционную функцию легких, улучшает диффузию кислорода из альвеолярного воздуха в кровь и из крови в ткани, снижает артериальную гипоксемию, способствует ликвидации лактат-ацидоза, уменьшает уровень свободнорадикального окисления липидов. Липин обладает бронхолитическим и муколитическим действием, повышает неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ЛИПИН рекомендуется применять при лечении патологических состояний, сопровождающихся нарушением внешнего дыхания, диффузионной способности легких, артериальной гипоксемией, тканевой гипоксией, активацией процессов перекисного окисления липидов и ацидозом.

В связи с этим назначение препарата показано при заболеваниях легких наследственного (легочная форма муковисцидоза) и приобретенного характера у детей, начиная с 1 года жизни, и у взрослых, таких как острая хроническая пневмония, острый и хронический обструктивный и необструктивный бронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, различные формы гипоплазии легких.

Назначение препарата показано для профилактики и лечения синдрома острой дыхательной недостаточности у взрослых

ЛИПИН рекомендуется применять с целью профилактики и лечения послеоперационного ателектаза и пневмоний, а также заболеваний, связанных с пребыванием в условиях повышенной запыленности (силикоз, антракоз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ

Суспензия ЛИПИНА для ингаляторного и внутрибронхиального введения готовится непосредственно перед употреблением в асептических условиях медицинским персоналом путем добавления во флакон с 0,5 г лиофилизированного препарата стерильного физиологического раствора в количестве 10,0 мл. После добавления физиологического раствора препарат встряхивают, после чего суспензию заливают в ингалятор. ЛИПИН назначается в разовой дозе 10 - 15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1 - 2 раза в день. Курс лечения 5 - 10 дней. Повторный курс при необходимости целесообразно проводить через 7 дней. Для проведения ингаляций следует использовать ультразвуковые ингаляторы. Допустимо применение ингаляторов аэрозольного типа (АИ-1, УИ-1 и др.). Не следует использовать ингаляторы паро-аэрозольного типа. При лечении больных с острой дыхательной недостаточностью у взрослых возможно подключение ингалятора в контур аппарата для искусственной вентиляции легких. Кроме того, для лечения синдрома острой дыхательной недостаточности у взрослых возможно внутривенное введение препарата из расчета 10 - 15 мг/кг массы тела медленно, струйно, 1 - 2 раза в день, 7 - 10 введений на курс.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ЛИПИН противопоказан при индивидуальной непереносимости. Переносимость препарата определяют по общепринятой методике.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При индивидуальной непереносимости препарата возможно появление крапивницы, кожного зуда, тошноты и других аллергических проявлений. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и назначить антигистаминные средства, аскорбиновую кислоту, хлористый кальций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Для клинического применения ЛИПИН предлагается во флаконах, содержащих 0,5 г стерильного лиофилизированного препарата в среде инертного газа. Емкость флаконов 50 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 0 °С и ниже. Список Б, срок хранения лиофилизированного препарата 2 года. Срок хранения приготовленной суспензии не более 6 часов.